Autorización para la distribución de materias primas farmacéuticas activas, determinación n. 391 del 30.07.2008

  • 4-AMINOPIRIDINA
  • BUPROPIONE
  • CLOTRIMAZOLO
  • DOMPERIDONE
  • FENILTOLOXAMINA CITRATO
  • MINOXIDIL
  • MINOXIDIL SOLFATO
  • NADOLOLO
  • ORFENADRINA HCl
  • PANCREATINA
  • PIPAMPERONE
  • PROPYLTIOURACILE
  • SODIUM ALENDRONATO
  • TOPIRAMATO
  • TRETINOINA

DOCUMENTAZIONE ALLEGATA AI PRODOTTI:

  • Certificato Analitico di Rilascio Originale del Produttore
  • Certificato di Analisi Working Standard
  • Scheda di Sicurezza
  • Certificato Esenzione BSE/TSE per derivati di origine animale
  • Certificato GMP E e/o Autorizzazione alla Produzione di API’s rilasciata da Ente dell’UE (Produttore)
  • Drug Master File
  • Dichiarazione di Conformità da Confezionamento Primario
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